1.開展化學藥劑質量研究工作,重點做好相關的分析方法開發、方法學驗證及可行性和穩定性樣品檢驗及相關工作;
2.參與藥物制劑處方篩選、工藝研究和優化,并實現向中試和大生產的轉化;
3.跟蹤制劑技術研究發展趨勢以及技術市場動態,進行項目制劑設計、開發和研制工作;
4.對試驗得出數據進行整理統計分析、撰寫原始記錄,出具試驗報告,保證其真實性和完整性;
5.按照國內外相關法規和注冊要求,撰寫藥品申報資料,完成研制現場核查的準備工作,做好研制項目保密和研究資料歸檔工作。
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